1、川南細(xì)胞產(chǎn)業(yè)中心及第三方檢測(cè)平臺(tái)
細(xì)胞制備與儲(chǔ)存
細(xì)胞存儲(chǔ) | 分類 | 作用 |
干細(xì)胞 | 臍帶/胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞 | 再生醫(yī)學(xué)美容、用于多種疾病 |
牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞 | 抗衰老、再生醫(yī)學(xué)美容、治療各種慢性疾病 | |
脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞 | 增強(qiáng)機(jī)體活力、延緩衰老、激活青春、面部皮膚美容修復(fù) | |
免疫細(xì)胞
| NK細(xì)胞 | 增強(qiáng)免疫力、清除衰老細(xì)胞 |
TIL | 特異性治療腫瘤 | |
CAR-T細(xì)胞 | 特異性治療腫瘤 |
2、質(zhì)量檢測(cè)(檢測(cè)內(nèi)容)
支原體內(nèi)毒素、細(xì)胞活率、細(xì)胞純度、細(xì)胞形態(tài)、誘導(dǎo)分化能力。
在免疫細(xì)胞和干細(xì)胞應(yīng)用于臨床前,需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響著其治療效果和安全性,因此,質(zhì)量檢測(cè)是細(xì)胞治療中不可或缺的環(huán)節(jié),有利于保障細(xì)胞產(chǎn)品療效,降低患者在臨床試驗(yàn)中面臨的風(fēng)險(xiǎn)。
3、第三方檢測(cè)平臺(tái)
概述:擬建成國(guó)際領(lǐng)先,標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的細(xì)胞質(zhì)量、檢測(cè)服務(wù)平臺(tái),承擔(dān)公共質(zhì)量設(shè)施職能,為細(xì)胞公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所提供符合國(guó)家法律法規(guī)要求的細(xì)胞質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)。
4、保障細(xì)胞安全性和有效性的四道防線
準(zhǔn)入檢驗(yàn):進(jìn)入GMP實(shí)驗(yàn)室前的生物安全檢驗(yàn)。
質(zhì)量檢驗(yàn):保證干細(xì)胞經(jīng)特定體外處理后的安全性、有效性和質(zhì)量可控性的檢驗(yàn)。
放行檢驗(yàn):放行入庫(kù)或臨床移植前的檢驗(yàn)。
復(fù)核檢驗(yàn):第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。